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醫(yī)用防護(hù)口罩選用及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)介紹

作者:中寶 發(fā)布時(shí)間:2017-12-30 16:38 所屬分類:新聞資訊 

作為醫(yī)院內(nèi)采取的預(yù)防呼吸性傳染病的預(yù)防措施,使用呼吸防護(hù)口罩過去在我國并不普遍,在遇到“非典”危害之前,我國并沒有醫(yī)用防護(hù)口罩的標(biāo)準(zhǔn),所以,廣大醫(yī)護(hù)人員對(duì)這類職業(yè)性呼吸防護(hù)用品的認(rèn)識(shí),包括對(duì)其防護(hù)功能、正確選擇和使用防護(hù)的方法等了解并不多。
醫(yī)用防護(hù)口罩是指,在醫(yī)院中由專業(yè)性醫(yī)護(hù)人員使用的,為預(yù)防某些呼吸道傳染性微生物傳播,以保護(hù)醫(yī)護(hù)人員在工作中的身體健康為目的個(gè)人使用的呼吸防護(hù)用品。根據(jù)衛(wèi)生部2003年11月8日衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2003]308號(hào)文,新修訂的《醫(yī)院預(yù)防與控制傳染性非典型肺炎
 
(SARS)醫(yī)院感染的技術(shù)指南》在第四章個(gè)人防護(hù)技術(shù)中,對(duì)使用的醫(yī)用防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)做了明確規(guī)定,應(yīng)當(dāng)符合GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn),或選用符合N95或者FFP2標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)口罩,后者一般為進(jìn)口產(chǎn)品,國家食品藥品監(jiān)督管理局SFDA對(duì)它們進(jìn)行作為“醫(yī)用”防護(hù)口罩的專門注冊(cè)認(rèn)證。
 
呼吸防護(hù)產(chǎn)品種類繁多,多數(shù)作為工廠環(huán)境使用,如防粉塵、有害氣體和缺氧等,有半面型、全面型面罩,有過濾式和供氣式呼吸器,直至類似消防員使用的空氣呼吸器。醫(yī)用防護(hù)的對(duì)象一般以傳染性微生物、細(xì)菌為主,還包括治療中使用噴霧器或電激光手術(shù)中產(chǎn)生的一些有害的顆粒物等,它區(qū)別于工業(yè)用產(chǎn)品的地方是,口罩外表面有阻隔一定壓力的體液噴濺的功能,并且應(yīng)在具有規(guī)定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境中生產(chǎn),我國標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定,它屬于一次性使用產(chǎn)品,面罩不應(yīng)重復(fù)使用。GB 19083所涉及的面罩屬于過濾式隨棄式半面罩,面罩由過濾材料組成,靠頭帶固定,依靠鼻夾改善鼻部密合,沒有配件需要更換,使用后整體廢棄,這些都和歐美等國家認(rèn)證的醫(yī)用防護(hù)口罩產(chǎn)品是一樣的。3M已經(jīng)經(jīng)過SFDA注冊(cè)許可的國產(chǎn)品有9132折疊型,進(jìn)口產(chǎn)品有1860和1860S(小號(hào)) N95 拱型,和 1870 N95 折疊型,都屬于這類面罩。
防護(hù)口罩的防護(hù)性能主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面,即過濾效率和與使用者面部的密合性。微生物,如細(xì)菌和病毒,都屬于顆粒狀物質(zhì),能夠被顆粒物過濾材料(如防塵、防煙)所過濾,效率評(píng)價(jià)方法也相同,因此,WHO推薦采用防顆粒物防護(hù)口罩來防護(hù)SARS病毒。非典流行期,有些醫(yī)院已經(jīng)使用過一些進(jìn)口N95級(jí)產(chǎn)品,N95就是指過濾效率。N95是美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所(NIOSH)認(rèn)證的,“N”的意思是不適合油性的顆粒物(炒菜產(chǎn)生的油煙就是油性顆粒物,而人說話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的),“95”是指,在NIOSH標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測條件下,過濾效率達(dá)到95%。另一類進(jìn)口產(chǎn)品主要來自歐洲,衛(wèi)生部推薦使用的FFP2是符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 149:2001的過濾效率達(dá)到94%的產(chǎn)品,其過濾級(jí)別和N95是相當(dāng)?shù)?。GB 19083所規(guī)定的過濾效率和檢測方法采用了美國N95的標(biāo)準(zhǔn),所以從效率講,我國標(biāo)準(zhǔn)與國外已經(jīng)接軌。紗布口罩和外科口罩不能提供呼吸防護(hù),過濾效率遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能符合要求,請(qǐng)參見圖1。值得一提的是,顆粒物的過濾和“過篩子”不同,并非顆粒越小越難于過濾,科學(xué)研究發(fā)現(xiàn),只有大約空氣動(dòng)力學(xué)粒徑為0.3微粒的顆粒是最難過濾的,比它大的和小的都比較容易過濾,所以各國都只用0.3微米粒徑的檢測效率。
 
 
100 90
 
80
 
70 過60 濾
效50
 
率 40
 
 
 
 
 
30
 
20 10
 
0.01 0.1 空氣動(dòng)力學(xué)粒徑 (? m) 1
 
圖1 最具有穿透性的顆粒物粒徑——過濾效率比較
 
防護(hù)口罩另一個(gè)重要性能是和使用者臉部密合的能力,非典期間,為了防止泄漏,許多人同時(shí)戴幾個(gè)紗布口罩或外科口罩,就是因?yàn)橛行孤┑膯栴},但是防護(hù)口罩從設(shè)計(jì)上就具有密合的結(jié)構(gòu),并應(yīng)在認(rèn)證檢測中和實(shí)際應(yīng)用中,進(jìn)行相應(yīng)的檢測。使用者檢測口罩密合性的方法非常簡便,我們推薦用美國政府規(guī)定的方法——適合性檢驗(yàn),這也是國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18664-2002《呼吸防護(hù)用品的選擇、使用與維護(hù)》中推薦的方法。
“適合性檢驗(yàn)”是對(duì)每位第一次使用某種型號(hào)
 
防護(hù)口罩的人,以及以后每年都要進(jìn)行的佩戴適合的
 
檢驗(yàn)。測試中使用者應(yīng)做一些動(dòng)作,如深呼吸、轉(zhuǎn)
頭、抬頭、低頭和說話等,目的是模仿口罩的實(shí)際使
 
用條件。使用專用的噴霧器(參見圖2),向配戴面
 
罩的使用者口鼻處噴霧,產(chǎn)生具有一定味道(甜味或
苦味)的微小顆粒(一般為2微米粒徑),N95水平
 
的濾料能夠100%過濾,所以,如果使用者能夠嘗到
 
味道,說明顆粒是從口罩密封處泄漏的,需要調(diào)整,
如果反復(fù)調(diào)整仍然無法密合,說明面罩不適合這個(gè)使
 
用者,應(yīng)選擇其它設(shè)計(jì)的口罩使用。不僅由于濾料問
 
題,也因?yàn)榻Y(jié)構(gòu)問題,紗布口罩和外科口罩是無法通
過適合性檢驗(yàn)的。
 
由于各國政府對(duì)SARS病毒等微生物危害都尚未建立安全的接觸限值,使用者應(yīng)理解,佩戴防護(hù)用品只能降低致病的可能,但不能消除受傳染的風(fēng)險(xiǎn)。最有效的呼吸防護(hù)是在暴露之前佩戴防護(hù)口罩,并在有可能存在暴露的環(huán)境中一直佩戴。防護(hù)口罩雖可幫助保護(hù)你的肺,但有些有害微生物會(huì)經(jīng)過皮膚或眼睛吸收,還需要使用其它的防護(hù)設(shè)備。使用者在使用醫(yī)用防護(hù)口罩之前,必須接受培訓(xùn),了解正確使用方法和防護(hù)的局限性,進(jìn)行適合性檢驗(yàn),并了解防護(hù)口罩的更換方法等,這些都是保證呼吸防護(hù)有效的重要因素。
 
 
圖2 適合性檢驗(yàn)

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